康寧杰瑞生物制藥成立于2015年,專注于研發、生產和商業化創新腫瘤藥物。2019年12月12日,康寧杰瑞生物制藥在香港聯交所主板上市,股票代碼:9966.HK。
公司創建了具有自主知識產權的生物大分子藥物發現、研發、生產技術平臺,包括蛋白質/抗體工程平臺、抗體篩選平臺和多功能抗體開發平臺。
基于先進的技術平臺,康寧杰瑞開發出了豐富的產品管線,具有顯著的差異化特點和強大的全球競爭力:其中1個產品KN035(恩沃利單抗注射液,全球首個皮下注射的PD-L1抑制劑;商品名:恩維達®)獲批上市;2個產品入選國家“重大新藥創制”專項;3個產品獲美國FDA授予4項孤兒藥資格;3個產品進入多項Ⅲ期或關鍵性臨床研究。
我們在蘇州工業園區建設了生物大分子藥物研發與產業化基地。
生產基地占地75畝,按照NMPA、FDA和EMA的GMP標準建設,總設計規模超4萬升。Ⅰ期產能已上線,獲得生產許可證,通過歐盟QP和美國客戶的審計,可為腫瘤患者提供安全、療效好、成本可控的創新藥。
康寧杰瑞始終致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,努力探索下一代多功能創新藥物,使腫瘤成為可控、可治的疾病。