2023年3月2日，中國蘇州，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡稱“康寧杰瑞”或“公司”）與斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“斯微生物”）近日建立戰略合作伙伴關系，重點開展腫瘤領域雙特異性抗體藥物及mRNA疫苗藥物的臨床研發合作。

康寧杰瑞與斯微生物將根據各自腫瘤管線的研發策略，聚焦未滿足的臨床需求，實現優勢互補、資源信息共享和共同發展，促進雙抗腫瘤藥物和mRNA疫苗藥物的研發、產業化與戰略儲備。雙方擬首先就KN052雙抗與SWP1001個性化腫瘤疫苗聯合用藥開展合作。

關于KN052

KN052是康寧杰瑞自主研發的PD-L1/OX40雙特異性抗體，能夠同時識別PD-L1與OX40，可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，并激活OX40信號通路。2022年2月，KN052的新藥臨床試驗申請（IND）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，在中國開展Ⅰ期臨床研究。

關于SWP1001

mRNA個性化腫瘤疫苗（PCV）是斯微（上海）生物科技股份有限公司推出的基于每位受試者的腫瘤新生抗原（即腫瘤特異性抗原）進行設計合成的個性化mRNA疫苗。其核心技術新型脂質體納米材料（Lipopolyplex，LPP）mRNA遞送系統，擁有獨特的雙層結構，能夠保證mRNA遞送的安全性及有效性，斯微生物擁該遞送系統全球獨家商業化權益。SWP1001 于2022年1月獲得澳大利亞TGA I期臨床試驗批件，目前在澳洲多家中心開展I期臨床試驗。同時，在中國境內分別與多家三甲醫院開展針對晚期實體瘤或腫瘤術后輔助治療的探索性研究。

關于康寧杰瑞

康寧杰瑞生物制藥成立于2015年，公司以“讓腫瘤成為可控、可治的疾病”為使命，專注于創新腫瘤大分子藥物的研發、生產和商業化。2019年12月12日，康寧杰瑞生物制藥在香港聯交所主板上市，股票代碼：9966.HK。

公司匯聚了一支由歸國頂尖科學家領銜的專業研發團隊，擁有從創新藥的早期研發、工藝開發、商業生產到臨床研究的完整產業鏈，自主開發了蛋白質/抗體工程、抗體篩選和多功能抗體平臺。公司已申報發明專利80項，授權26項。

康寧杰瑞的產品管線由具備全球競爭力和差異化優勢的單域抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤新藥組成，其中2個品種入選國家“重大新藥創制”專項，3個品種獲美國FDA授予4項孤兒藥資格。全球首個皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗注射液（研發代號：KN035，商品名：恩維達®）已獲批上市，6個品種在中國、美國、澳大利亞開展30多項臨床研究，其中3個品種8項研究在中美進入關鍵性臨床研究階段。

“康達病患，瑞濟萬家”，康寧杰瑞始終以臨床價值和患者需求為導向，堅持國際化和差異化戰略，聚焦創新、安全、可負擔的抗腫瘤藥開發，惠及中國和全球患者。

康寧杰瑞前瞻性陳述

本新聞稿包含與我們未來業務、財務表現和涉及康寧杰瑞未來事件相關的聲明，這些聲明或構成前瞻性陳述。此類陳述包括預測和估計及關聯的基本假設、有關潛在可能性的計劃和期望的陳述，以及有關未來活動、運營及表現的陳述。這些陳述或可用諸如"預期"、"期待"、"預計"、"打算"、"計劃"、"相信"、"尋求"、"估計"、"將"或類似含義的詞語來標識。此類陳述基于康寧杰瑞管理和業務運營的當前某些假設，且受包括但不限于政治、經濟、法律環境和商業環境等多種風險和不確定性的影響，康寧杰瑞的實際經營結果、表現或業績可能較相關前瞻性陳述中明確或暗含的描述呈現（正面或負面）變化。除適用法律的要求外，無論出于新信息、未來事件還是其他原因，康寧杰瑞均無義務公開更新任何前瞻性陳述，且不為無法實現該等前瞻性陳述而承擔責任。