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KN046
產品管線
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  • JSKN003

    KN019 與貝拉西普(Belatacept,英文商品名:Nulojix®)相同的氨基酸序列,比自體免疫疾病的重磅藥物Orencia活性強10倍,且安全性良好。KN019已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的臨床批件,開發用于腎移植排斥反應和類風濕關節炎等自身免疫性適應癥的預防與治療??祵幗苋疬€計劃研究KN019降低腫瘤免疫帶來的副作用方面的臨床應用。

    KN019 : 晶體結構

     

    貝拉西普是一種已獲批上市的免疫抑制劑,用于成年患者預防腎臟移植排斥反應。貝拉西普的優越療效已在臨床試驗的長期跟蹤研究中得到了充分的證實。

     

    貝拉西普是基于阿巴西普(Abatacept,英文商品名: Orencia®)進行改進的藥物,其藥效更強。阿巴西普被批準用于類風濕性關節炎、特發性關節炎和牛皮癬關節炎的治療,2017年,阿巴西普的全球銷售額約為27億美元。

    貝拉西普的蛋白質結構具有復雜的與功能相關的糖基化。 到目前為止,全球還沒有其他公司能夠開發出貝拉西普生物類似藥。KN019生產得率高,蛋白的一級結構、高級結構和翻譯后修飾與原研藥高度相似,藥理毒理研究結果也與原研藥高度一致,因此有望成為貝拉西普的首個生物類似藥。同時,我們也會改良制劑,用于多個全新適應癥的臨床開發。

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    KN052是康寧杰瑞利用公司雙抗平臺技術自主研發的PD-L1/OX40雙特異性抗體,能夠同時識別PD-L1與OX40,可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用,并激活OX40信號通路。一方面阻止腫瘤細胞的“免疫逃逸”,另一方面增強T細胞的活化,并減少Treg介導的免疫抑制,協同增強抗腫瘤活性。

     

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    KN052 : 分子結構

     

    PD-L1拮抗劑和OX40激動劑在同一分子中產生活性;此串聯結構用于抗原結合結構域排列以減弱抗OX40毒性;保留完整Fc功能的野生型IgG1 Fc;OX40是一類關鍵的T細胞共刺激分子,OX40和OX40L結合增加效應T細胞和記憶T細胞的存活和擴增,增加細胞因子的分泌;可作為佐劑與腫瘤疫苗和細胞治療聯合使用。

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    臨床前研究中,KN052的活性明顯強于兩個單靶點對照抗體單用及聯用。2022年2月,KN052的新藥臨床試驗申請(IND)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,在中國開展Ⅰ期臨床研究。2022年6月,Ⅰ期臨床研究(KN052-CHN-001)完成首例患者給藥。

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    KN052-表格

    JSKN003為新型靶向HER2雙表位的抗體偶聯藥物(ADC),由康寧杰瑞利用特有的糖定點偶聯平臺自主研發:將抗體分子KN026重鏈糖基經過點擊化學反應獲得DAR值約為4的定點修飾抗體偶聯物。JSKN003能夠結合腫瘤細胞表面的HER2,通過HER2介導的細胞內吞釋放有效載荷,發揮抗腫瘤作用。


    JSKN003:分子結構

     

     

    JSKN003相比同類藥物具有更強的內吞活性和旁觀者效應以及更好的血清穩定性,有效地擴大了治療窗。在HER2高表達和低表達細胞(CDX+PDX模型)中均表現出良好的安全性特征以及與DS-8201相似的療效。

    JSKN003機制圖

     

    JSKN003正在澳大利亞進行一項多中心、開放標簽、劑量遞增及首次人體研究的Ⅰ期試驗,以評估在晚期或轉移性實體惡性腫瘤患者中的安全性及耐受性,并確定最大耐受劑量/Ⅱ期推薦劑量。JSKN003治療晚期實體瘤的中國Ⅰ期臨床研究申請已獲得中國國家藥品監督管理局批準。

     

     

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